Vynikající aplikace slitin titanu ve farmaceutickém průmyslu

Velké{0}}používání titanu ve farmaceutické výrobě začalo kolem 70. let 20. století, kdy první uživatelé zavedli titanové zařízení do výroby produktů na bázi aspirinu, antipyretik a kofeinu-k řešení chronických problémů s korozí v reakčních nádobách. Od té doby se titan stal standardním materiálem pro reaktory, tepelné výměníky, výparníky, krystalizátory a destilační kolony v celém průmyslu -, zejména při výrobě vitamínů a antibiotik, kde jsou procesní média často horká, bohatá na chlorid- nebo oxidující.

Hodnotová nabídka je dvojí. Za prvé, odolnost titanu proti korozi v halogenidových a kyselých médiích dramaticky snižuje výměnu zařízení a prostoje. Zadruhé, protože titan nevyluhuje kovové ionty do proudu produktu, chrání čistotu léčiva a splňuje požadavky na integritu materiálu podle požadavků GMP (správné výrobní praxe).

Druhou hlavní aplikací jsou lékařské přístroje - především chirurgické nástroje -. Titan nabízí kombinaci, které se nerezová ocel plně nevyrovná: zhruba o 45 % nižší hustota, vysoká specifická pevnost, vynikající odolnost proti korozi, nemagnetické chování a kompatibilita s opakovanou sterilizací v autoklávu.

Tyto vlastnosti činí titanové nástroje preferovanými ve všeobecné chirurgii, oftalmologii a kardiotorakální chirurgii. Kleště, držáky jehel, navíječe, nůžky a mikro-nástroje vyrobené z titanu snižují únavu rukou při dlouhých procedurách, neinterferují s magnetickým zobrazováním a odolávají korozi způsobené sterilizačními prostředky. Titan se proto stal hlavním materiálovým směrem v moderním designu chirurgických nástrojů.

Nejvýraznější vlastností titanu je jeho biokompatibilita, díky čemuž je nejrozšířenějším materiálem permanentních implantátů na světě. Povrch titanu spontánně tvoří stabilní, inertní vrstvu oxidu titaničitého, která odolává korozi v tělesných tekutinách a integruje se s kostí (oseointegrace), což je chování, které se na stejné úrovni nevyrovná žádnému jinému konstrukčnímu kovu.

Aplikace implantátů dokumentované po desetiletí klinického používání zahrnují:

Protézy kyčelního a kolenního kloubu (hlavice stehenní kosti, dříky, tibiální komponenty).

Zubní implantáty a maxilofaciální dlahy.

Kostní dlahy, šrouby a intramedulární hřeby pro fixaci zlomenin.

Spinální fixační systémy, kranioplastické síťky a pouzdra kardiostimulátorů.

Implantát-třídy titanu je specifikován podASTM F67(komerčně čisté stupně 1–4) aASTM F136 / ISO 5832-3(Ti-6Al-4V ELI). Dlouhodobé sledování a srovnávací klinické studie trvale řadí titan a jeho slitiny mezi nejvhodnější materiály pro permanentní implantáty, které jsou dnes k dispozici.

Farmaceutický a lékařský hodnotový řetězec ilustruje šíři titanu: ochrana proti korozi v zařízeních na výrobu léků, přesný výkon chirurgických nástrojů a životnost-kritická spolehlivost implantátů. V každé roli poskytují stejné základní vlastnosti - odolnost proti korozi, biologická kompatibilita, poměr pevnosti-k{4}}hmotnosti a dlouhodobá{5}}stabilita - měřitelné výhody v oblasti bezpečnosti léků, lékařské technologie a kvality života pacientů.

Pro lékařské a farmaceutické výrobce je titan dodáván jako tyč a tyč (pro obrobené implantáty a nástroje), drát (pro stehy a pružiny), trubice (pro násady nástrojů a rámy zařízení) a deska/list (pro výrobu zařízení). Veškerý materiál je návazný na zkušební certifikáty frézování se složením a mechanickými vlastnostmi ověřenými podle platné normy.

Proč se titan používá ve farmaceutických výrobních zařízeních?

Titan odolává korozi z chloridů, kyselin a oxidačních médií používaných při syntéze API, zabraňuje kovové kontaminaci léčivých produktů a nabízí dlouhou životnost v reaktorech, výměnících tepla, výparnících a destilačních kolonách.

Jaké druhy titanu se používají pro lékařské implantáty?

Komerčně čistý titan Grades 1–4 (ASTM F67) a Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136 / ISO 5832-3) jsou standardní materiály pro implantáty, které se používají pro protézy kyčlí a kolen, zubní implantáty, kostní dlahy a pouzdra kardiostimulátorů.

Proč je titan považován za biokompatibilní?

Titan tvoří stabilní pasivní povrchový film oxidu titaničitého, který je bioinertní, -odolný vůči korozi v tělesných tekutinách, ne-magnetický a integruje se do kosti, což z něj činí referenční materiál pro trvalé implantáty.

o nás

Společnost se může pochlubit předními domácími výrobními linkami na zpracování titanu, včetně:

Německá-dovážená linka na výrobu přesných titanových trubek (roční výrobní kapacita: 30 000 tun);

Japonská-technologická linka na válcování titanové fólie (nejtenčí do 6μm);

Plně automatizovaná kontinuální vytlačovací linka na titanové tyče;

Inteligentní dokončovací fréza na titanové desky a pásy;

Systém MES umožňuje digitální kontrolu a řízení celého výrobního procesu s dosahováním rozměrové přesnosti produktu ±0,01μm.

E-e-mail

sale@gneemetal.com